Вакансия: Специалист контроля качества
Зарплата: 70 000 - 80 000 руб.
Форма занятости:
Метод работы:
Полный рабочий день
Задачи: Проведение контроля качества БМКП методом проточной цитометрии (иммунофенотипирование, жизнеспособность, абсолютный подсчет клеток, внутриклеточное окрашивание). Проведение микробиологического контроля (стерильность, микоплазма (ПЦР), эндотоксины) и биохимических анализов (ELISA/мультиплекс). Разработка и валидация аналитических методик, ведение и актуализация СОП по контролю качества. Оформление протоколов испытаний, заключений о соответствии/несоответствии серий, участие в расследовании OOS/OOT (детальный поиск причин, почему клеточный продукт потерял стерильность, жизнеспособность или изменил свои свойства) и разработке CAPA. Обеспечение соответствия GMP/GLP, участие в подготовке регистрационных досье и прохождении аудитов.
Образование:
Высшее образование — бакалавриат
Опыт:
1
Контакты:
Для просмотра контактов необходимо авторизоваться на сайте.
Войти
