Вакансия: Специалист по регистрации лекарственных препаратов
Зарплата: 110 000 - 195 000 руб.
Форма занятости:
Метод работы:
Полный рабочий день
Задачи: Подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на лекарственные препараты (регистрация, подтверждение регистрации, изменения). Разработка и адаптация таких документов как нормативная документация, макеты упаковок в соответствии с требованиями ЕАЭС, Подача досье и образцов в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов, Формирование досье для целей получения заключений о соответствии производителя ЛС требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP), поддержание административных процессов, связанных с получением указанных заключений, Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах, подготовка ответов на запросы регуляторных органов, Кросс-функциональная коммуникация с другими отделами компании, а также с регуляторными командами производителей, Ведение документооборота и отчетности в соответствии с внутренними процедурами компании, Работа в тесном сотрудничестве с менеджером по регуляторным вопросам, участие в совместных проектах и обсуждениях, обмен опытом и знаниями внутри команды.
Образование:
Высшее образование — бакалавриат
Опыт:
1
Контакты:
Для просмотра контактов необходимо авторизоваться на сайте.
Войти
