Вакансия: Менеджер по регистрации медицинских изделий
Зарплата: 100 000 - 150 000 руб.
Форма занятости:
Полная занятость
Метод работы:
Полный рабочий день
Задачи: Подготовка технической и эксплуатационной документации на МИ, сведений о НД, отчетов по валидации и стабильности МИ, фотографических изображений МИ, файла менеджмента риска, актов квалификационных испытаний, отчетов об оценке функциональных характеристики МИ, заявлений на регистрацию, описей, сопроводительных и поясняющих писем; Подготовка макетов маркировки МИ; Подготовка и согласование документов (заявок, актов отбора образцов, программ, протоколов, заключений, актов испытаний и пр.) для проведения технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний МИ, контроль проведения испытаний и исследований; Взаимодействие с Росздравнадзором по вопросам регистрации МИ, устранения замечаний, предоставления дополнительных сведений и материалов; Ведение архива регистрационного досье; Отслеживание изменений законодательства, касающегося обращения МИ. Выполнение поручений руководителя отдела; Предоставление отчетности о проделанной работе.
Образование:
Высшее образование — бакалавриат
Опыт:
1
Контакты:
Для просмотра контактов необходимо авторизоваться на сайте.
Войти
