Вакансия: Специалист вторичной вирусной инактивации
Зарплата: 70 000 - 80 000 руб.
Форма занятости:
Полная занятость
Метод работы:
Полный рабочий день
Задачи: На этапе проектирования: - Активное участие в проектировании с целью организации фармацевтического производства; - Проверка проектной документации (чертежи, схемы, ТЗ, спецификации) по производственным помещениям, оборудованию, материалам и процессам фармацевтического производства; - Участие в выборе поставщиков оборудования и материалов, в приемке и квалификации оборудования; - Контроль выполнения проектных мероприятий по организации фармацевтического производства (строительство, монтаж, наладка, квалификация); - Разработка и согласование документов по асептическому производству; - Обучение персонала работе на оборудовании и методам производства лекарственных средств в соответствии требованиям GMP; - Разработка, согласование процедур и инструкции для организации работы фармацевтического производства, а также для этапов лицензирования и регистрации. - Участие в подготовке к лицензированию и активное участие в проведении аудитов. На этапе производства: - Участие в бесперебойной работе производства, контроль выполнения сотрудниками производства технологических инструкций, внешних и внутренних нормативных документов (ФСК, охраны труда и пожарной безопасности), осуществляет проверку рабочей документации); - Обучение производственного персонала методам фармацевтического производства участвует в его аттестации; - Участие в трансфере новых продуктов, подходов и материалов; - Разработка и согласование документов по фармацевтическому производству: протоколы трансфера, регламенты, анализы риска, стандартные операционные процедуры, рабочие инструкции, спецификации, заполняемые формы и др. - Разработка и внедрение решения для сокращения времени цикла производства, обеспечение безошибочности операций и устранения потерь; - Участие в проектной деятельности компании, как эксперт в области вторичной вирусной инактивации фармацевтического производства; - Обеспечение функционирования ФСК; - Участие в расследовании отклонений, внедрении изменений; - Участие в аудитах и в рекламациях.
Образование:
Высшее-бакалавриат
Опыт:
3
Контакты:
Для просмотра контактов необходимо авторизоваться на сайте.
Войти
