Вакансия: Инженер по качеству
Зарплата: 60 000 - 65 000 руб.
Форма занятости:
Полная занятость
Метод работы:
Полный рабочий день
Задачи: Анализ и управление рисками согласно ICH Q9: разработка протоколов и отчетов анализа рисков, а также мероприятий по снижению рисков, ведение реестра рисков, организация периодической переоценки рисков; Организация предоставления подразделениями предприятия и сбор данных по функционированию элементов фармацевтической системы качества, анализ результативности ФСК. Подготовка отчетов по анализу функционирования и анализу эффективности процессов ФСК. Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества; Регистрация, расследование претензий по качеству производимой продукции; Консультирование и оказание помощи сотрудникам предприятия по вопросам внедрения и функционирования ФСК; Составление обзоров по качеству произведенных лекарственных препаратов; Разработка, актуализация ключевых документированных процедур по процессам фармацевтической системы качества по направлениям деятельности отдела обеспечения качества; Экспертная оценка, согласование, утверждение внутренних процедур компании в соответствии с требованиями действующего законодательства и применимыми к деятельности предприятия; Составление плана внешних аудитов компании, САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и мониторинг их выполнения; Взаимодействие с регуляторными органами и контрагентами в рамках внешних инспекций и аудитов;
Образование:
Высшее-бакалавриат
Опыт:
3
Контакты:
Для просмотра контактов необходимо авторизоваться на сайте.
Войти
