Вакансия была скрыта или удалена работодателем
Вакансия: Директор по качеству
Зарплата: руб.
Форма занятости: Полная занятость
Метод работы: Полный рабочий день
Задачи: Компания «Сигма Лаб», ищет в свою команду Директора по качеству. «Сигма Лаб» это научно-производственное предприятие, задача которого разрабатывать, создавать прототипы и запускать в серийное производство медицинские изделия на основе биополимеров. Вся продукция компании выпускается в условиях чистых помещений 7 класса ИСО, наша площадка соответствует европейскому стандарту EN-ISO 13485. Мы осуществляем розлив нашей продукции в преднаполняемые шприцы и флаконы на автоматизированных линиях розлива. Продукция компании используется в таких областях, как общая хирургия, артрология, онкология, урология, эстетическая медицина, офтальмология. Мы молодая, динамично развивающаяся компания основной целью которой является непрерывное развитие, обучение и реализация новых проектов. Мы находимся в сердце российских инноваций, что дает нам возможность безграничного доступа к научно-технической базе ИЦ Сколково. Средний возраст наших сотрудников составляет 30 лет. Наш дружный коллектив ждет Вас! Ваши будущие задачи: Общее руководство департаментом, включающего отделы обеспечения и контроля качества. Проведение работ по контролю качества выпускаемой предприятием продукции в соответствии с требованиями стандартов и технических условий. Внедрение и поддержание стандартов ГОСТ ИСО 13485 на предприятии. Обеспечение и входной контроль за процессом проверки поступающих на предприятие материальных ресурсов (сырья, полупродуктов, комплектующих изделий, упаковочных и маркировочных материалов), подготовку заключений о соответствии их качества спецификациям и техническим условиям; Межоперационный контроль на всех стадиях производственного процесса, выходной контроль качества готовой продукции, а также условий хранения в подразделениях предприятия и на складах сырья, материалов, полупродуктов, комплектующих изделий, упаковочных и маркировочных материалов, готовой продукции. Контроль и поддержание в рабочем состоянии системы микробиологического мониторинга производства и мониторинга качества очищенной воды. Участие в процессах проектирования и разработок, со стороны контроля качества разрабатываемых изделий, подтверждение стабильности продукции. Организация и контроль процессов валидации на производстве. Организация и руководство проведением мероприятий по повышению качества продукции, разработкой и согласование стандартов и нормативов, показателей, регламентирующих качество продукции (в процессе регистрации продуктов и в процессе производства коммерческих серий). Обеспечение контроля за испытаниями готовой продукции и оформлением документов, удостоверяющих качество продукции, а также своевременной подготовкой методик и спецификаций по текущему контролю процесса изготовления продукции. Осуществление работы по анализу рекламаций, изучению причин возникновения дефектов и нарушений технологии производства, ухудшения качества работ, выпуска брака, по разработке предложений по их устранению (CAPA), а также контролю за осуществлением необходимых мер по повышению ответственности всех звеньев производства за выпуск продукции, соответствующей установленным требованиям. Работа по поддержанию СМК в результативном состоянии, процессы: изменения, отклонения, анализ со стороны руководства, работа с поставщиками, обратная связь, корректирующие и предупреждающие действия, управление документацией и т.д. Организация и проведение процесса инспектирования, согласно Постановлениям Правительства РФ №135 и 136. Согласование и проверка договоров с Заказчиками по вопросам качества, согласно разработанных спецификаций. Требования: высшее профессиональное образование (биотехнологическое, химическое, фармацевтическое, биологическое) и стаж работы по специальности не менее 3 лет. наличие дополнительного образования в области системы менеджмента качества или GMP; знание отраслевых методических, нормативных документов, стандартов GMP и ISO в области производства и контроля медицинских изделий. Мы предлагаем: Работа в стремительно развивающейся компании в Инновационном Центре Сколково (две площадки); Интересные задачи; Молодая и дружная команда профессионалов; Официальное оформление по ТК РФ.
Образование:
Не указано
