Вакансия была скрыта или удалена работодателем
Вакансия: Заместитель руководителя отдела регистрации
Зарплата: 290 000 - 310 000 руб.
Форма занятости: Полная занятость
Метод работы: Полный рабочий день
Задачи:
Планирование и координация мероприятий по направлению, внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств в Российской Федерации, в том числе в рамках приведения регистрационного досье в соответствие с правилами ЕАЭС;
Формирование, согласование регистрационного досье на лекарственный препарат в бумажном и/или электронном виде в соответствии с требованиями национальной процедуры или процедур ЕАЭС;
Обеспечение прохождения всех этапов экспертизы в соответствии с утверждёнными сроками;
Отслеживание статуса поданных заявлений, подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
Заказ, организация передачи и списания образцов для обеспечения прохождения лабораторной экспертизы качества в регуляторных органах;
Экспертная оценка качества и полноты документации на соответствие современным регуляторным требованиям;
Разработка и согласование дизайна регистрации, перерегистрации, внесения изменений, приведения к ЕАЭС;
Коммуникация с регуляторными органами по вопросам регистрации;
Планирование и ведение отчетности, электронных реестров, ведение документооборота.
Образование:
Высшее
Квалификация:
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- Официальная, стабильная заработная плата с ежегодной индексацией;
- Оплачиваемые больничные и отпуска;
- Добровольное медицинское страхование за счет компании;
- Комфортное рабочее место;
- Возможность карьерного и профессионального развития;
- Обучение и повышение квалификации за счет компании;
- Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока;
- Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
- Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
- Активная внутренняя корпоративная жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
- Корпоративную мобильную связь, ноутбук;
- Зоны для отдыха и питания;
- Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.
Опыт:
2
