Вакансия: Специалист по квалификации и валидации
Зарплата: 70 000 - 80 000 руб.
Форма занятости:
Метод работы:
Полный рабочий день
Задачи: Разработка и внедрение процедур по квалификации (валидации) производственных систем (чистые помещения, чистые среды, оборудование, компьютеризированные системы и пр.) и процессов в соответствии с требованиями GMP; Разработка стратегии (подходы) к проведению квалификации (валидации); Проведение оценки влияния (SIA) и анализ рисков (FMEA) с целью определения объектов квалификации (валидации) и объема их тестирования; Разработка квалификационных (валидационных) документов: URS, планы, протоколы, отчеты; Планирование и выполнение квалификационнхе (валидационных) испытаний: DQ, IQ, OQ, PQ; Участие в ходе выполнения мероприятий в рамках FAT и SAT, включая проверку документации; Осуществление мониторинга GxP-объектов, прошедших валидацию (квалификацию); Проведение оценки влияния изменений на статус квалификации (валидации) GxP- объектов; Проведение оценки значимости выявленных отклонений при проведении квалификационных (валидационных) испытаний и организация их расследования.
Образование:
Высшее образование — бакалавриат
Опыт:
3
Контакты:
Для просмотра контактов необходимо авторизоваться на сайте.
Войти
